Validasi Metode

Berdasarkan SNI  ISO /IEC 19-17025:2008 validasi adalah konfirmasi melalui pengujian dan penyedian bukti  objektif bahwa persyaratan tertentu untuk suatu maksud khusus dipenuhi.

Laboratorium harus menvalidasi metode tidak baku, metode yang didesain/dikembangkan laboratorium, metode baku yang digunakan di luar lingkup yang dimaksud, dan penguatan (amplification) serta metode baku yang dimodifikasi untuk mengkonfirmasi bahwa metode itu sesuai untuk penggunaan yang dimaksud.

Validasi harus sesuai dengan kebutuhan penerapan yang ditetapkan atau bidang penerapan.

Laboratorium harus merekam hasil yang diperoleh, prosedur yang digunakan untuk validasi, dan pernyataan bahwa metode tersebut tepat untuk penggunaan yang dimaksud.

Catatan : Teknik yang digunakan untuk menentukan unjuk kerja suatu metode sebaiknya  merupakan salah satu atau kombinasi dari hal-hal berikut :

  • Kalibrasi menggunakan standar atau bahan acuan
  • Perbandingan hasil yang diperoleh dengan metode lain
  • Uji banding antar laboratorium
  • Assesmen yang sistematis pada factor-faktor yang mempengaruhi hasil
  • Assesmen pada ketidakpastian hasil berdasarkan pemahaman ilmiah dan prinsip teoritis metode dan pengalaman praktis

Rentang ukur dan akurasi nilai yang diperoleh dari metode yang divalidasi (misalnya ketidakpastian hasil, batas deteksi, selektivitas metode, linieritas, batas dari repitabilitas dan/atau reproduksibilitas, kehandalan (robustness) terhadap pengaruh eksternal dan/atau sensitivitas silang terhadap gangguan dari matriks contoh (sample)/ barang yang diuji) sebagaimana yang diakses untuk penggunaan yang dimaksud, harus relevan dengan kebutuhan pelanggan.

Tinggalkan Balasan

Isikan data di bawah atau klik salah satu ikon untuk log in:

Logo WordPress.com

You are commenting using your WordPress.com account. Logout / Ubah )

Gambar Twitter

You are commenting using your Twitter account. Logout / Ubah )

Foto Facebook

You are commenting using your Facebook account. Logout / Ubah )

Foto Google+

You are commenting using your Google+ account. Logout / Ubah )

Connecting to %s